XP CEN/TS 14507-2 : 2003 XP
Current
The latest, up-to-date edition.
INHALATION NITRIC OXIDE SYSTEMS - PART 2: SUPPLY SYSTEMS
12-01-2013
Avant-propos
Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Terminologie
5 Exigences générales
5.1 R Sécurité
5.2 R Autre construction possible
5.3 Matériaux
6 Exigences relatives â la conception
6.1 Composants des systèmes d'alimentation en oxyde
nitrique
6.2 Bouteilles
6.3 R Robinets de bouteilles
6.4 R Détendeurs
6.5 Manomètres
6.6 R Raccords flexibles haute pression
6.7 R Flexibles de raccordement basse pression
6.8 Raccord de sortie du système d'alimentation
6.9 Raccords de prise rapides
6.10 Pression de sortie
6.11 Alarmes
6.12 Débit
6.13 Fuite
6.14 R Commutation
6.15 R Purge
6.16 R Structure portante
6.17 R Stabilité
6.18 R Système de rails
6.19 R Composants électriques
6.20 Alimentation électrique de secours
7 Exigences de fabrication
7.1 R Nettoyage
7.2 R Lubrifiants
8 Méthodes d'essai
8.1 Conditions ambiantes
8.2 Essais de type sur des composants
8.3 Essais de production du système d'alimentation
9 Marquage et emballage
9.1 Marquage
9.2 Emballage
10 Informations â fournir par le fabricant
Annexe A (informative) Justifications
Bibliographie
La présente partie du CEN/TS 14507 s'applique aux systèmes d'alimentation en mélanges d'oxyde nitrique/d'azote vers un système de monitorage et d'administration conforme au CEN/TS 14507-1 pour le traitement d'un patient à la fois, dans une unité médicale. La présente partie du CEN/TS 14507 s'applique aux systèmes d'alimentation équipés de bouteilles d'une pression de remplissage de 20 000 kPa maximum et à des concentrations de 1 000 [mu]I/I maximum d'oxyde nitrique dans de l'azote. La présente partie du CEN/TS 14507 ne s'applique pas aux: - systèmes de distribution pour alimenter en mélanges d'oxyde nitrique/d'azote plus d'un patient à la fois; - systèmes d'alimentation en mélanges d'oxyde nitrique/d'azote pour les soins à domicile, dans les cas d'urgence ou au cours de transports.
DevelopmentNote |
Indice de classement: S95-133-2XP. XP CEN/TS 14507-2 September 2003. (09/2003)
|
DocumentType |
Miscellaneous Product
|
PublisherName |
Association Francaise de Normalisation
|
Status |
Current
|
Standards | Relationship |
CEN/TS 14507-2:2003 | Identical |
XP CEN/TS 14507-1 : 2003 XP | INHALATION NITRIC OXIDE SYSTEMS - PART 1 : DELIVERY SYSTEMS |
NF EN 962 : 96 AMD 2 2000 | TRANSPORTABLE GAS CYLINDERS - VALVE PROTECTION CAPS AND VALVE GUARDS FOR INDUSTRIAL AND MEDICAL GAS CYLINDERS - DESIGN, CONSTRUCTION AND TESTS |
NF EN 849 : 96 AMD 2 2001 | TRANSPORTABLE GAS CYLINDERS - CYLINDER VALVES - SPECIFICATION AND TYPE TESTING |
NF EN 13221 : 2000 | HIGH-PRESSURE FLEXIBLE CONNECTIONS FOR USE WITH MEDICAL GASES |
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 CSV | Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance |
NF EN 1441 : 1998 | |
ISO 5145:2014 | Cylinder valve outlets for gases and gas mixtures Selection and dimensioning |
NF EN 60601-1-2 : 2016 | MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 1-2: GENERAL REQUIREMENTS FOR BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE - COLLATERAL STANDARD: ELECTROMAGNETIC DISTURBANCES - REQUIREMENTS AND TESTS |
IEC 60601-1-2:2014 | Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests |
NF EN ISO 407 : 2005 | SMALL MEDICAL GAS CYLINDERS - PIN-INDEX YOKE-TYPE VALVE CONNECTIONS |
NF EN 738-1 : 97 AMD 1 2002 | PRESSURE REGULATORS FOR USE WITH MEDICAL GASES - PART 1: PRESSURE REGULATORS AND PRESSURE REGULATORS WITH FLOW METERING DEVICES |
NF EN 837-1 : 1997 | PRESSURE GAUGES - PART 1: BOURDON TUBE PRESSURE GAUGES - DIMENSIONS, METROLOGY, REQUIREMENTS AND TESTING |
NF EN 738-3 : 98 AMD 1 2002 | PRESSURE REGULATORS FOR USE WITH MEDICAL GASES - PART 3: PRESSURE REGULATORS INTEGRATED WITH CYLINDER VALVES |
NF EN 739 : 98 AMD 1 2002 | LOW-PRESSURE HOSE ASSEMBLIES FOR USE WITH MEDICAL GASES |
NF EN 12218 : 98 AMD 1 2002 | RAIL SYSTEMS FOR SUPPORTING MEDICAL EQUIPMENT |
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