XP PREN 9100 : E2009

AVANT-PROPOS
RÉSUMÉ DE LA MISE A JOUR/LOGIQUE
0 INTRODUCTION
  0.1 Généralités
  0.2 Approche processus
SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITÉ - EXIGENCES
1 DOMAINE D'APPLICATION
  1.1 Généralités
  1.2 Périmètre d'application
2 RÉFÉRENCES NORMATIVES
3 TERMES ET DÉFINITIONS
  3.1 Risque
  3.2 Exigences spéciales
  3.3 Éléments critiques
  3.4 Caractéristique clé
4 SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITÉ
  4.1 Exigences générales
  4.2 Exigences relatives à la documentation
      4.2.1 Généralités
      4.2.2 Manuel qualité
      4.2.3 Maîtrise des documents
      4.2.4 Maîtrise des enregistrements
5 RESPONSABILITÉ DE LA DIRECTION
  5.1 Engagement de la direction
  5.2 Écoute client
  5.3 Politique qualité
  5.4 Planification
      5.4.1 Objectifs qualité
      5.4.2 Planification du système de management de
            la qualité
  5.5 Responsabilité, autorité et communication
      5.5.1 Responsabilité et autorité
      5.5.2 Représentant de la direction
      5.5.3 Communication interne
  5.6 Revue de direction
      5.6.1 Généralités
      5.6.2 Éléments d'entrée de la revue
      5.6.3 Éléments de sortie de la revue
6 MANAGEMENT DES RESSOURCES
  6.1 Mise à disposition des ressources
  6.2 Ressources humaines
      6.2.1 Généralités
      6.2.2 Compétence, formation et sensibilisation
  6.3 Infrastructures
  6.4 Environnement de travail
7 RÉALISATION DU PRODUIT
  7.1 Planification de la réalisation du produit
      7.1.1 Gestion de projet
      7.1.2 Gestion des risques
      7.1.3 Gestion de la configuration
      7.1.4 Maîtrise des transferts d'activités
  7.2 Processus relatifs aux clients
      7.2.1 Détermination des exigences relatives au
            produit
      7.2.2 Revue des exigences relatives au produit
      7.2.3 Communication avec les clients
  7.3 Conception et développement
      7.3.1 Planification de la conception et du
            développement
      7.3.2 Éléments d'entrée de la conception et du
            développement
      7.3.3 Éléments de sortie de la conception et du
            développement
      7.3.4 Revue de la conception et du développement
      7.3.5 Vérification de la conception et du développement
      7.3.6 Validation de la conception et du développement
            7.3.6.1 Essais de vérification et de validation
                    de la conception et du développement
            7.3.6.2 Documentation de la vérification et de
                    la validation de la conception et du
                    développement
      7.3.7 Maîtrise des modifications de la conception et du
            développement
  7.4 Achats
      7.4.1 Processus d'achat
      7.4.2 Informations relatives aux achats
      7.4.3 Vérification du produit acheté
  7.5 Production et préparation du service
      7.5.1 Maîtrise de la production et de la préparation du
            service
            7.5.1.1 Vérification des procédés de production
            7.5.1.2 Maîtrise des modifications de procédés de
                    production
            7.5.1.3 Maîtrise des moyens de production, des
                    outillages et des programmes informatiques
            7.5.1.4 Support après-vente
      7.5.2 Validation des processus de production et de
            préparation de service
      7.5.3 Identification et traçabilité
      7.5.4 Propriété du client
      7.5.5 Préservation du produit
  7.6 Maîtrise des équipements de surveillance et de mesure
8 MESURE, ANALYSE ET AMÉLIORATION
  8.1 Généralités
  8.2 Surveillance et mesurage
      8.2.1 Satisfaction du client
      8.2.2 Audit Interne
      8.2.3 Surveillance et mesure des processus
      8.2.4 Surveillance et mesure du produit
  8.3 Maîtrise du produit non conforme
  8.4 Analyse des données
  8.5 Amélioration
      8.5.1 Amélioration continue
      8.5.2 Action corrective
      8.5.3 Actions préventives
BIBLIOGRAPHIE

Describes requirements for a quality management system where an organization: a) needs to demonstrate its ability to consistently provide product that meets customer and applicable statutory and regulatory requirements, and b) aims to enhance customer satisfaction through the effective application of the system, including processes for continual improvement of the system and the assurance of conformity to customer and applicable statutory and regulatory requirements.