AVANT-PROPOS
RÉSUMÉ DE LA MISE A JOUR/LOGIQUE
0 INTRODUCTION
0.1 Généralités
0.2 Approche processus
SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITÉ - EXIGENCES
1 DOMAINE D'APPLICATION
1.1 Généralités
1.2 Périmètre d'application
2 RÉFÉRENCES NORMATIVES
3 TERMES ET DÉFINITIONS
3.1 Risque
3.2 Exigences spéciales
3.3 Éléments critiques
3.4 Caractéristique clé
4 SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITÉ
4.1 Exigences générales
4.2 Exigences relatives à la documentation
4.2.1 Généralités
4.2.2 Manuel qualité
4.2.3 Maîtrise des documents
4.2.4 Maîtrise des enregistrements
5 RESPONSABILITÉ DE LA DIRECTION
5.1 Engagement de la direction
5.2 Écoute client
5.3 Politique qualité
5.4 Planification
5.4.1 Objectifs qualité
5.4.2 Planification du système de management de
la qualité
5.5 Responsabilité, autorité et communication
5.5.1 Responsabilité et autorité
5.5.2 Représentant de la direction
5.5.3 Communication interne
5.6 Revue de direction
5.6.1 Généralités
5.6.2 Éléments d'entrée de la revue
5.6.3 Éléments de sortie de la revue
6 MANAGEMENT DES RESSOURCES
6.1 Mise à disposition des ressources
6.2 Ressources humaines
6.2.1 Généralités
6.2.2 Compétence, formation et sensibilisation
6.3 Infrastructures
6.4 Environnement de travail
7 RÉALISATION DU PRODUIT
7.1 Planification de la réalisation du produit
7.1.1 Gestion de projet
7.1.2 Gestion des risques
7.1.3 Gestion de la configuration
7.1.4 Maîtrise des transferts d'activités
7.2 Processus relatifs aux clients
7.2.1 Détermination des exigences relatives au
produit
7.2.2 Revue des exigences relatives au produit
7.2.3 Communication avec les clients
7.3 Conception et développement
7.3.1 Planification de la conception et du
développement
7.3.2 Éléments d'entrée de la conception et du
développement
7.3.3 Éléments de sortie de la conception et du
développement
7.3.4 Revue de la conception et du développement
7.3.5 Vérification de la conception et du développement
7.3.6 Validation de la conception et du développement
7.3.6.1 Essais de vérification et de validation
de la conception et du développement
7.3.6.2 Documentation de la vérification et de
la validation de la conception et du
développement
7.3.7 Maîtrise des modifications de la conception et du
développement
7.4 Achats
7.4.1 Processus d'achat
7.4.2 Informations relatives aux achats
7.4.3 Vérification du produit acheté
7.5 Production et préparation du service
7.5.1 Maîtrise de la production et de la préparation du
service
7.5.1.1 Vérification des procédés de production
7.5.1.2 Maîtrise des modifications de procédés de
production
7.5.1.3 Maîtrise des moyens de production, des
outillages et des programmes informatiques
7.5.1.4 Support après-vente
7.5.2 Validation des processus de production et de
préparation de service
7.5.3 Identification et traçabilité
7.5.4 Propriété du client
7.5.5 Préservation du produit
7.6 Maîtrise des équipements de surveillance et de mesure
8 MESURE, ANALYSE ET AMÉLIORATION
8.1 Généralités
8.2 Surveillance et mesurage
8.2.1 Satisfaction du client
8.2.2 Audit Interne
8.2.3 Surveillance et mesure des processus
8.2.4 Surveillance et mesure du produit
8.3 Maîtrise du produit non conforme
8.4 Analyse des données
8.5 Amélioration
8.5.1 Amélioration continue
8.5.2 Action corrective
8.5.3 Actions préventives
BIBLIOGRAPHIE