DIN EN ISO 8359:2009-08

Vorwort
Einleitung
Hauptabschnitt eins - Allgemeines
1.1 Anwendungsbereich
1.2 Normative Verweisungen
1.3 Begriffe
1.4 Allgemeine Anforderungen
1.5 Allgemeine Anforderungen für die Prüfungen
1.6 Klassifikation
1.7 Bezeichnungen, Aufschriften und Begleitpapiere
1.8 Strom- bzw. Leistungsaufnahme
Hauptabschnitt zwei - Sicherheitsanforderungen
2.1 Grundlegende Sicherheitsanforderungen
2.2 Abnehmbare Schutzvorrichtungen
2.3 Umweltbedingungen
Hauptabschnitt drei - Schutz gegen die Gefahren
eines elektrischen Schlages
3.1 Allgemeines
3.2 Anforderungen in Bezug auf die Einteilung
     der Geräte
3.3 Begrenzung von Spannung und/oder Energie
3.4 Gehäuse und Schutzabdeckungen
3.5 Trennung
3.6 Schutzleiteranschluss, Betriebserdung und
     Potentialausgleich
3.7 Dauer-, Ableit- und Patientenhilfsströme
3.8 Spannungsfestigkeit
Hauptabschnitt vier - Schutz gegen mechanische
Gefährdung
4.1 Mechanische Festigkeit
4.2 Bewegte Teile
4.3 Oberflächen, Ecken und Kanten
4.4 Standfestigkeit bei bestimmungsgemässem
     Gebrauch
4.5 Herausgeschleuderte Teile
4.6 Erschütterungen und Geräusche
4.7 Pneumatische und hydraulische Energie
4.8 Aufgehängte Massen
Hauptabschnitt fünf - Schutz gegen Gefahren durch
unerwünschte oder übermässige Strahlung
5.1 Röntgenstrahlung
5.2 Alpha-, Beta-, Gamma- und Neutronenstrahlung
     sowie sonstige Korpuskularstrahlung
5.3 Mikrowellenstrahlung
5.4 Lichtstrahlung (einschliesslich sichtbarer
     Strahlung und Laserstrahlen)
5.5 Infrarotstrahlung
5.6 Ultraviolettstrahlung
5.7 Schallenergie (einschliesslich Ultraschall)
5.8 Elektromagnetische Verträglichkeit
Hauptabschnitt sechs - Schutz gegen Explosionsgefahren
in medizinisch genutzten Räumen
6.1 Bereiche und grundlegende Anforderungen
6.2 Aufschriften, Begleitpapiere
6.3 Gemeinsame Anforderungen an Geräte der
     Klasse AP und APG
6.4 Anforderungen und Prüfungen für Geräte
     der Klasse AP, ihre Geräteteile und Bauteile
6.5 Anforderungen und Prüfungen für Geräte
     der Klasse APG, ihre Geräteteile und Bauteile
Hauptabschnitt sieben - Schutz gegen übermässige
Temperaturen und andere Gefährdungen
7.1 Übermässige Temperaturen
7.2 Brandverhütung
7.3 Überlaufen, Verschütten, Auslaufen, Feuchte,
     Eindringen von Flüssigkeiten, Reinigung, Sterilisation
7.4 Druckgefässe und durch Druckbeanspruchte Teile
7.5 Menschliches Versagen
7.6 Elektrostatische Aufladungen
7.7 Bioverträglichkeit
7.8 Unterbrechung der Stromversorgung
Hauptabschnitt acht - Genauigkeit der Betriebsdaten
und Schutz gegen gefährdende Ausgangswerte
8.1 Genauigkeit der Betriebsdaten
8.2 Schutz gegen gefährdende Ausgangswerte
Hauptabschnitt neun - Nichtbestimmungsgemässer
Betrieb und Fehlerfälle; Umweltprüfungen
9.1 Nichtbestimmungsgemässer Betrieb und
     Fehlerfälle
9.2 Umweltprüfungen
Hauptabschnitt zehn - Konstruktive Anforderungen
10.1 Allgemeines
10.2 Gehäuse und Abdeckungen
10.3 Bauteile und Allgemeines zum Zusammenbau
10.4 Netzteile, Bauteile und Ausführung
10.5 Schutzleiter - Klemmen undVerbindungen
10.6 Aufbau und Anordnung
Hauptabschnitt elf - Zusätzliche Abschnitte
11.1 Akustische Anzeiger
11.2 Anzeige des Ausfalls der Netzversorgung
Anhang N (normativ) Prüfgerät
Anhang P (informativ) Begründung
Anhang Q (informativ) Literaturhinweise
Anhang ZA (informativ) Zusammenhang zwischen
          dieser Europäischen Norm und den grundlegenden
          Anforderungen der EG-Richtlinie 93/42/EWG

Describes safety requirements for continuous-flow oxygen concentrators.