DIN VDE 0750-216 : 1991

Vorwort
Einleitung
Hauptabschnitt eins - Allgemeines
1 Anwendungsbereich und Zweck
2 Begriffe und Begriffsbestimmungen
3 Allgemeine Anforderungen
4 Allgemeines über die Prüfungen
5 Einteilung der Geräte (Klassifikation)
6 Bezeichnungen, Aufschriften und Begleitpapiere
7 Strom- bzw. Leistungsaufnahme
Hauptabschnitt zwei - Sicherheitsanforderungen
8 Grundsätzliche Sicherheitsanforderungen
9 Abnehmbare Schutzvorrichtungen
10 Besondere Umweltbedingungen
11 Besondere Massnahmen im Hinblick auf die Sicherheit
12 Erster Fehler
Hauptabschnitt drei - Schutz gegen die Gefahr eines
elektrischen Schlages
13 Allgemeines
14 Anforderungen in bezug auf die Einteilung der Geräte
15 Begrenzung von Spannung und/oder Strom
16 Gehäuse und Schutzabdeckungen
17 Isolierung und Schutzimpedanzen
18 Schutzleiteranschluss und Potentialausgleich
19 Dauer-Ableit- und Patientenhilfsströme
20 Spannungsfestigkeit
Hauptabschnitt vier - Schutz gegen mechanische Gefährdung
21 Mechanische Festigkeit
22 Bewegte Teile
23 Oberflächen, Ecken und Kanten
24 Standfestigkeit und Transportierbarkeit
25 Herausgeschleuderte Teile
26 Erschütterungen und Geräusche
27 Pneumatische und hydraulische Energie
28 Aufgehängte Massen
Hauptabschnitt fünf - Schutz gegen Gefahren durch
unerwünschte oder übermässige Strahlung
29 Röntgenstrahlung
30 Alpha-, Beta-, Gamma- und Neutronenstrahlung sowie
sonstige Korpuskularstrahlung
31 Mikrowellenstrahlung
32 Lichtstrahlung (einschliesslich sichtbarer Strahlen und
   Laserstrahlen)
33 Infrarotstrahlung
34 Ultraviolettstrahlung
35 Akustische Energie (einschliesslich Ultraschall)
36 Elektromagnetische Verträglichkeit
Hauptabschnitt sechs - Schutz gegen Explosionsgefahren in
medizinisch genutzten Räumen
37 Allgemeines
38 Einteilung der Geräte, Aufschriften und Begleitpapiere
   bei Geräten mit Anästhesiemittelprüfung
39 Gemeinsame Anforderungen für Geräte in 'AP'- und
   'APG'- Ausführung
40 Anforderungen und Prüfungen für Geräte mit
   Anästhesiemittelprüfung, Geräteteile oder Einzelteile
   (AP)
41 Anforderungen und Prüfungen für Geräte mit
   Anästhesiemittelprüfung der Klasse G (APG),
   Geräteteile oder Einzelteile
Hauptabschnitt sieben - Schutz gegen übermässige
Temperaturen, Brand und andere Gefahren, wie z.B.
menschliches Versagen
42 Übermässige Temperaturen
43 Brandverhütung
44 Überlaufen, Verschütten, Auslaufen, Feuchtigkeit,
   Eindringen von Flüssigkeit, Reinigung, Sterilisation
   und Desinfektion
45 Druckgefässe und druckbeanspruchte Teile
46 Menschliches Versagen
47 Elektrostatische Auf ladungen
48 Werkstoffe in Anwendungsteilen, die mit dem Körper des
   Patienten in Berührung kommen
49 Unterbrechung der Stromversorgung
Hauptabschnittacht- Genauigkeit der Betriebsdaten und
Schutz gegen falsche Ausgangswerte
50 Genauigkeit der Betriebsdaten
51 Schutz gegen falsche Ausgangswerte
Hauptabschnitt neun - Fehlerfälle, die Überhitzun und/oder
mechanische Beschädigung verursache Umweltprüfungen
52 Fehlerfälle, die Überhitzung und/oder mechanische
   Beschädigung verursachen
53 Umweltprüfungen
Hauptabschnitt zehn - Konstruktive Anforderungei
54 Allgemeines
55 Gehäuse und Abdeckungen
56 Bauteile und allgemeiner Zusammenbau
57 Netzteil, Bauteile und Ausführung
58 Schutzleiteranschlüsse
59 Aufbau und Schaltungsanordnung
Anhang AA Stichwortverzeichnis

Diese Besonderen Festlegungen gelten für Kondensatorgeneratoren im Aufnahmebetrieb für die medizinische Radiographie, in denen die elektrische Energie für die Belastung der Röntgenröhre ausschliesslich oder grösstenteils im Hochspannungskreis kapazitiv gespeichert und geschaltet wird. Die Gültigkeit dieser besonderen Festlegungen ist beschränkt auf solche Einrichtungen, die medizinische elektrische Geräte sind, und die - im Hochspannungskreis einen Speicherkondensator mit einer Nennkapazität von höchstens 2 micro F haben, - mit einer Anfangs-Röntgenröhrenspannung zwischen 40 kV und 150 kV arbeiten, - hinter einem Überstromschutz für eine Scheinleistung von nicht mehr als 3 kVA betrieben werden können, - die Belastung der Röntgenröhre im Hochspannungskreis steuern. Diese Norm schliesst nicht aus, dass der Kondensatorgenerator im Dauerbetrieb für direkte oder indirekte Radioskopie betrieben werden kann. Jedoch muss die Einrichtung für diese Betriebsart die entsprechenden Anforderungen an diagnostische Röntgengeneratoren und Röntgeneinrichtungen erfüllen.