NF EN ISO 10993-6 : 2017
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BIOLOGICAL EVALUATION OF MEDICAL DEVICES - PART 6: TESTS FOR LOCAL EFFECTS AFTER IMPLANTATION
12-01-2013
La présente partie de l'ISO 10993 spécifie les méthodes d'essai pour l'évaluation des effets locaux après une implantation de biomatériaux destinés à être utilisés dans des dispositifs médicaux. La présente partie de l'ISO 10993 s'applique aux matériaux qui sont: solides et non biodégradables, dégradables et/ou résorbables, et non solides, comme les matériaux poreux, liquides, pâteux et particulaires. L'éprouvette d'essai est implantée dans un site et dans une espèce animale appropriés à l'évaluation de la sécurité biologique du matériau.
| DevelopmentNote |
Indice de classement: S99-501-6. PR NF EN ISO 10993-6 April 2005. (04/2005) Supersedes NF EN 30993-6. (10/2007) PR NF EN ISO 10993-6 March 2009. (03/2009) PR NF EN ISO 10993-6 December 2014. (01/2015)
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| DocumentType |
Standard
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| PublisherName |
Association Francaise de Normalisation
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| Status |
Current
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| Standards | Relationship |
| DIN EN ISO 10993-6:2009-08 | Identical |
| I.S. EN ISO 10993-6:2016 | Identical |
| DIN EN ISO 10993-6:2017-09 | Identical |
| UNE-EN ISO 10993-6:2017 | Identical |
| EN ISO 10993-6:2016 | Identical |
| BS EN ISO 10993-6:2016 | Identical |
| UNI EN ISO 10993-6 : 2009 | Identical |
| SN EN ISO 10993-6 : 2017 | Identical |
| ISO 10993-6:2016 | Identical |
| NF EN ISO 11979-5 : 2006 | OPHTHALMIC IMPLANTS - INTRAOCULAR LENSES - PART 5: BIOCOMPATIBILITY |
| NF EN ISO 7405 : 2009 AMD 1 2013 | DENTISTRY - EVALUATION OF BIOCOMPATIBILITY OF MEDICAL DEVICES USED IN DENTISTRY |
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