• NF EN ISO 15883-1 : 2009 AMD 1 2014

    Current The latest, up-to-date edition.

    WASHER-DISINFECTORS - PART 1: GENERAL REQUIREMENTS, TERMS AND DEFINITIONS AND TESTS

    Available format(s): 

    Language(s): 

    Published date:  12-01-2013

    Publisher:  Association Francaise de Normalisation

    Sorry this product is not available in your region.

    Add To Cart

    Table of Contents - (Show below) - (Hide below)

    Avant-propos
    Introduction
    1 Domaine d'application
    2 Références normatives
    3 Termes et définitions
    4 Exigences de performances
       4.1 Généralités
       4.2 Nettoyage
       4.3 Désinfection
       4.4 Rinçage
       4.5 Séchage
       4.6 Produits chimiques
    5 Exigences mécaniques et de procédé
       5.1 Matériaux, conception et fabrication/construction
       5.2 Sécurité
       5.3 Calorifères et réservoirs
       5.4 Portes de chargement et de déchargement et leurs
            controles
       5.5 Canalisations et accessoires
       5.6 Systèmes d'aspersion
       5.7 Systèmes de dosage
       5.8 Protection thermique de la charge
       5.9 Limites du controle thermique du procédé
       5.10 Commutateurs, indicateurs et dispositifs de
            signalisation
       5.11 Vérification de procédé
       5.12 Instrumentation et mécanismes de controle
       5.13 Indicateurs de température
       5.14 Indicateurs de pressions
       5.15 Équipement de chronométrage
       5.16 Indicateur de cycle
       5.17 Instruments d'enregistrement (si installés)
       5.18 Systèmes de controle
       5.19 Désactivation de l'automate
       5.20 Systèmes de controle par microprocesseur
       5.21 Accès au logiciel
       5.22 Système d'indication des défauts
       5.23 Alimentation en eau
       5.24 Évacuation et systèmes de vidange
       5.25 Évacuation
       5.26 Filtres à air installés sur le LD
       5.27 Système de manutention et supports de charge utilisés
            à l'intérieur du LD
       5.28 Chariots
       5.29 Environnement
    6 Essais de conformité
       6.1 Généralités
       6.2 Équipement d'essai
       6.3 Essais sur les portes, les systèmes de verrouillage et
            les indications de défauts
       6.4 Essais de qualité d'eau et de volume d'eau
       6.5 Essais sur les canalisations
       6.6 Essais sur l'instrumentation intégrée au LD
       6.7 Essais sur les supports de charge
       6.8 Essais thermométriques
       6.9 Essais de dosage des produits chimiques
       6.10 Essais d'efficacité du nettoyage
       6.11 Essais de la qualité de l'air
       6.12 Essai de séchage de la charge
       6.13 Essai du controle automatique
    7 Documentation
    8 Informations devant être fournies par le fabricant
       8.1 Généralités
       8.2 Avant la livraison du LD et pour l'installation
       8.3 A la livraison du LD
    9 Marquage, étiquetage et emballage
       9.1 Marquage et étiquetage
       9.2 Emballage
    10 Informations devant être demandées par le fabricant du
       LD à l'acheteur
    Annexe A (informative) Programme d'essai
    Annexe B (informative) Concept du Ao - Létalité comparée
             de procédés de désinfection par la chaleur humide
    Annexe C (normative) Méthodes d'essai pour la détection et
             l'évaluation de souillure protéinique résiduelle
    Annexe D (normative) Milieu de récupération pour
             l'estimation de la contamination bactérienne
             de l'eau
    Bibliographie

    Abstract - (Show below) - (Hide below)

    Describes general performance requirements for washer-disinfectors (WD) and their accessories that are intended to be used for cleaning and disinfection of re-usable medical devices and other articles used in the context of medical, dental, pharmaceutical and veterinary practice.

    General Product Information - (Show below) - (Hide below)

    Development Note Indice de classement: S98-040-1. PR NF EN ISO 15883-1 April 2003. (04/2003) PR NF EN ISO 15883-1 March 2009. (03/2009)
    Document Type Standard
    Publisher Association Francaise de Normalisation
    Status Current

    Standards Referenced By This Book - (Show below) - (Hide below)

    FD S98 135 : 2005 FD STERILISATION OF MEDICAL DEVICES - GUIDELINES FOR THE CONTROL OF THE TREATMENTS APPLIED TO THE RE-USABLE MEDICAL DEVICES
    NF EN ISO 15883-4 : 2009 WASHER-DISINFECTORS - PART 4: REQUIREMENTS AND TESTS FOR WASHER-DISINFECTORS EMPLOYING CHEMICAL DISINFECTION FOR THERMOLABILE ENDOSCOPES
    NFS 98 030 : 2012 STORAGE CABINETS FOR HEAT SENSITIVE ENDOSCOPES
    XP CEN ISO/TS 15883-5 : 2006 XP WASHER-DISINFECTORS - PART 5: TEST SOILS AND METHODS FOR DEMONSTRATING CLEANING EFFICACY
    NFX 50 796 : 2008 AVAILABILITY OF MEDICAL DEVICES AT HOME - SERVICE COMMITMENTS
    • Access your standards online with a subscription

      Features

      • Simple online access to standards, technical information and regulations
      • Critical updates of standards and customisable alerts and notifications
      • Multi - user online standards collection: secure, flexibile and cost effective