NF EN ISO 15883-1 : 2009 AMD 1 2014

Avant-propos
Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Exigences de performances
   4.1 Généralités
   4.2 Nettoyage
   4.3 Désinfection
   4.4 Rinçage
   4.5 Séchage
   4.6 Produits chimiques
5 Exigences mécaniques et de procédé
   5.1 Matériaux, conception et fabrication/construction
   5.2 Sécurité
   5.3 Calorifères et réservoirs
   5.4 Portes de chargement et de déchargement et leurs
        controles
   5.5 Canalisations et accessoires
   5.6 Systèmes d'aspersion
   5.7 Systèmes de dosage
   5.8 Protection thermique de la charge
   5.9 Limites du controle thermique du procédé
   5.10 Commutateurs, indicateurs et dispositifs de
        signalisation
   5.11 Vérification de procédé
   5.12 Instrumentation et mécanismes de controle
   5.13 Indicateurs de température
   5.14 Indicateurs de pressions
   5.15 Équipement de chronométrage
   5.16 Indicateur de cycle
   5.17 Instruments d'enregistrement (si installés)
   5.18 Systèmes de controle
   5.19 Désactivation de l'automate
   5.20 Systèmes de controle par microprocesseur
   5.21 Accès au logiciel
   5.22 Système d'indication des défauts
   5.23 Alimentation en eau
   5.24 Évacuation et systèmes de vidange
   5.25 Évacuation
   5.26 Filtres à air installés sur le LD
   5.27 Système de manutention et supports de charge utilisés
        à l'intérieur du LD
   5.28 Chariots
   5.29 Environnement
6 Essais de conformité
   6.1 Généralités
   6.2 Équipement d'essai
   6.3 Essais sur les portes, les systèmes de verrouillage et
        les indications de défauts
   6.4 Essais de qualité d'eau et de volume d'eau
   6.5 Essais sur les canalisations
   6.6 Essais sur l'instrumentation intégrée au LD
   6.7 Essais sur les supports de charge
   6.8 Essais thermométriques
   6.9 Essais de dosage des produits chimiques
   6.10 Essais d'efficacité du nettoyage
   6.11 Essais de la qualité de l'air
   6.12 Essai de séchage de la charge
   6.13 Essai du controle automatique
7 Documentation
8 Informations devant être fournies par le fabricant
   8.1 Généralités
   8.2 Avant la livraison du LD et pour l'installation
   8.3 A la livraison du LD
9 Marquage, étiquetage et emballage
   9.1 Marquage et étiquetage
   9.2 Emballage
10 Informations devant être demandées par le fabricant du
   LD à l'acheteur
Annexe A (informative) Programme d'essai
Annexe B (informative) Concept du Ao - Létalité comparée
         de procédés de désinfection par la chaleur humide
Annexe C (normative) Méthodes d'essai pour la détection et
         l'évaluation de souillure protéinique résiduelle
Annexe D (normative) Milieu de récupération pour
         l'estimation de la contamination bactérienne
         de l'eau
Bibliographie

Describes general performance requirements for washer-disinfectors (WD) and their accessories that are intended to be used for cleaning and disinfection of re-usable medical devices and other articles used in the context of medical, dental, pharmaceutical and veterinary practice.