NF EN ISO 15883-4 : 2009
Current
The latest, up-to-date edition.
WASHER-DISINFECTORS - PART 4: REQUIREMENTS AND TESTS FOR WASHER-DISINFECTORS EMPLOYING CHEMICAL DISINFECTION FOR THERMOLABILE ENDOSCOPES
12-01-2013
Avant-propos
Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Exigences de performances
5 Exigences mécaniques et exigences relatives au procédé
6 Essais de conformité
7 Documentation et inspection
8 Informations devant être fournies par le fabricant
9 Marquage, étiquetage, emballage
10 Informations demandées par le fabricant du LD à
l'acheteur
Annexe A (informative) Récapitulatif des activités couvertes
par la présente partie de l'ISO 15883
Annexe B (normative) Essais microbiologiques d'efficacité
de la désinfection chimique
Annexe C (informative) Récapitulatif des programmes d'essais
Annexe D (normative) Méthodes d'évaluation microbiologique de
la désinfection du système
de transport des liquides
Annexe E (normative) Essais relatifs à la contamination
microbienne de l'eau de rinçage après désinfection
Annexe F (informative) Spécifications types de cages à
pistons et d'orifices de raccordement
Annexe G (informative) Notes complémentaires relatives aux
essais microbiologiques sur les procédés de
désinfection chimique
Bibliographie
La présente partie de l'ISO 15883 spécifie les exigences particulières, notamment les performances, relatives aux laveurs désinfecteurs (LD) destinés à être utilisés pour le nettoyage et la désinfection chimique des endoscopes thermosensibles. La présente partie de l'ISO 15883 spécifie également les exigences de performance relatives au nettoyage et à la désinfection du laveur désinfecteur ainsi que de ses composants et accessoires qui peuvent être nécessaires pour atteindre les performances voulues. Les méthodes, l'instrumentation et les instructions nécessaires pour les essais de type, de fonctionnement, la validation (qualification opérationnelle de l'installation et des performances lors de la première installation), le controle de routine, la surveillance et la revalidation, réalisés périodiquement et après des réparations essentielles, sont également spécifiés.
| DevelopmentNote |
Indice de classement: S98-040-4PR. PR NF EN ISO 15883-4 December 2003. (12/2003) PR NF EN ISO 15883-4 March 2009. (03/2009) PR NF EN ISO 15883-4 July 2016. (07/2016)
|
| DocumentType |
Standard
|
| PublisherName |
Association Francaise de Normalisation
|
| Status |
Current
|
| Standards | Relationship |
| EN ISO 15883-4:2009 | Identical |
| ISO 15883-4:2008 | Identical |
| EN ISO 15883-4:2018 | Identical |
| FD S98 135 : 2005 FD | STERILISATION OF MEDICAL DEVICES - GUIDELINES FOR THE CONTROL OF THE TREATMENTS APPLIED TO THE RE-USABLE MEDICAL DEVICES |
| NFS 98 030 : 2012 | STORAGE CABINETS FOR HEAT SENSITIVE ENDOSCOPES |
| NF EN 61010 2-040 : 2015 | SAFETY REQUIREMENTS FOR ELECTRICAL EQUIPMENT FOR MEASUREMENT, CONTROL, AND LABORATORY USE - PART 2-040: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR STERILIZERS AND WASHER-DISINFECTORS USED TO TREAT MEDICAL MATERIALS |
| NF EN ISO 15883-1 : 2009 AMD 1 2014 | WASHER-DISINFECTORS - PART 1: GENERAL REQUIREMENTS, TERMS AND DEFINITIONS AND TESTS |
| NF EN ISO 11731-2 : 2008 | WATER QUALITY - DETECTION AND ENUMERATION OF LEGIONELLA - PART 2: DIRECT MEMBRANE FILTRATION METHOD FOR WATERS WITH LOW BACTERIAL COUNTS |
| XP CEN ISO/TS 15883-5 : 2006 XP | WASHER-DISINFECTORS - PART 5: TEST SOILS AND METHODS FOR DEMONSTRATING CLEANING EFFICACY |
Access your standards online with a subscription
Features
-
Simple online access to standards, technical information and regulations.
-
Critical updates of standards and customisable alerts and notifications.
-
Multi-user online standards collection: secure, flexible and cost effective.