UNI EN ISO 7396-2 : 2007

PREMESSA
INTRODUZIONE
1 SCOPO E CAMPO DI APPLICAZIONE
2 RIFERIMENTI NORMATIVI
3 TERMINI E DEFINIZIONI
4 REQUISITI GENERALI
   4.1 Sicurezza
   4.2 Costruzione alternativa
   4.3 Materiali
   4.4 Continuità di funzionamento
5 GENERATORE
6 SISTEMI DI INDICAZIONE
7 TUBAZIONI, RACCORDI DI COLLEGAMENTO E TUBI DI SCARICO
8 CARATTERISTICHE DEL SISTEMA DI SCARICO E METODI DI
   PROVA PER LA PRESSIONE E LA PORTATA
   8.1 Requisiti
   8.2 Metodo di prova per la portata e la caduta
        di pressione
   8.3 Mezzi per prevenire il riflusso
9 UNITA TERMINALI
10 MARCATURA E COLORI DISTINTIVI
   10.1 Marcatura
   10.2 Colori distintivi
   10.3 Prova di durata
11 INSTALLAZIONE DELLE TUBAZIONI
12 COLLAUDO, CONVALIDA E CERTIFICAZIONE
   12.1 Generalità
   12.2 Requisiti generali per le prove
   12.3 Prove, ispezioni e controlli
   12.4 Requisiti delle prove, ispezioni e controlli
        elencati nel punto 12.3
   12.5 Certificazione del sistema
   12.6 Ampliamenti o modifiche
13 INFORMAZIONI FORNITE DAL FABBRICANTE
   13.1 Generalità
   13.2 Istruzioni per l'uso
   13.3 Informazioni per la gestione operativa
   13.4 Disegni dell'installazione
   13.5 Schemi elettrici
APPENDICE A (informativa) - LINEE GUIDA DEI GENERATORI
            RIGUARDANTI VENTILATORI, SOFFIANTI O POMPE
            DEL VUOTO DEDICATE
APPENDICE B (informativa) - ESEMPIO DI PROCEDURA PER
            IL COLLAUDO E LA CONVALIDA
APPENDICE C (informativa) - TIPICA MODULISTICA PER LA
            CERTIFICAZIONE DEI SISTEMI DI SCARICO PER
            L'EVACUAZIONE DEI GAS ANESTETICI
   Modulo C.1 Sommario delle prove
   Modulo C.2 Ispezione e prove di tenuta
   Modulo C.3 Ispezione della marcatura e degli
              intervalli tra i supporti dell'impianto
              di distribuzione
   Modulo C.4 Controllo della funzionalità meccanica
              e della pulizia delle unità terminali
   Modulo C.5 Prova per la verifica delle interconnessioni
   Modulo C.6 Prove per il funzionamento del generatore
       Modulo C.7.1 Prove di portata e caduta di
                    pressione per le unità terminali
                    di tipo 1L
       Modulo C.7.2 Prove di portata e caduta di
                    pressione per le unità terminali
                    di tipo 1H
       Modulo C.7.3 Prova di portata e caduta di
                    pressione per le unità terminali
                    di tipo 2
   Modulo C.8 Controllo del sistema di indicazione
   Modulo C.9 Controllo dell'uscita del sistema di
              scarico per l'evacuazione dei gas
              anestetici
   Modulo C.10 Controllo dell'identificazione e
               dell'etichettatura delle unità
               terminali
APPENDICE D (informativa) - LISTA DI CONTROLLO PER
            LA GESTIONE DEI RISCHI
APPENDICE E (informativa) - RAZIONALE
APPENDICE ZA (informativa) - RAPPORTO FRA LA PRESENTE
             NORMA INTERNAZIONALE E I REQUISITI
             ESSENZIALI DELLA DIRETTIVA UE 93/42/CEE
             CONCERNENTE I DISPOSITIVI MEDICI
BIBLIOGRAFIA

Specifies requirements for the design, installation, function, performance, documentation, testing and commissioning of anaesthetic gas scavenging disposal systems to ensure patient safety and to minimize exposure of the operator and other persons to anaesthetic gases and vapours.