DIN EN 60601-1-1 : 2002
Withdrawn
A Withdrawn Standard is one, which is removed from sale, and its unique number can no longer be used. The Standard can be withdrawn and not replaced, or it can be withdrawn and replaced by a Standard with a different number.
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 1-1: GENERAL REQUIREMENTS FOR SAFETY - COLLATERAL STANDARD: SAFETY REQUIREMENTS FOR MEDICAL ELECTRICAL SYSTEMS
21-11-2022
12-01-2013
VORWORT
ANERKENNUNGSNOTIZ
HAUPTABSCHNITT EINS - ALLGEMEINES
1 Anwendungsbereich und Zweck
1.201 Anwendungsbereich
2 Begriffe und Begriffsbestimmungen
2.201 KOPPLUNG
2.202 INDIREKTES BERÜHREN
2.203 MEDIZINISCHES ELEKTRISCHES SYSTEM
2.204 PATIENTENUMGEBUNG
2.205 TRENNVORRICHTUNG
3 Allgemeine Anforderungen
3.201 Allgemeine Anforderungen an das SYSTEM
4 Allgemeines über die Prüfungen
4.201 Allgemeines über die Prüfungen des SYSTEMS
6 Bezeichnungen, Aufschriften und Begleitpapiere
6.1.201 Aufschriften
6.8.201 BEGLEITPAPIERE
HAUPTABSCHNITT ZWEI - UMWELTBEDINGUNGEN
HAUPTABSCHNITT DREI - SCHUTZ GEGEN DIE GEFAHR EINES
ELEKTRISCHEN SCHLAGES
16 GEHÄUSE und SCHUTZABDECKUNGEN
16.201 GEHÄUSE
17 Trennung
17.201 Elektrische Trennung
19 Dauer-ABLEIT- und PATIENTENHILFSSTRÖME
19.201 ABLEITSTRÖME
19.201.1 GEHÄUSEABLEITSTROM
19.201.2 PATIENTENABLEITSTROM
19.201.3 Anschluss von SIGNALEINGANGSTEILEN Oder
SIGNALAUSGANGSTEILEN
HAUPTABSCHNITT VIER - SCHUTZ GEGEN MECHANISCHE GEFÄHRDUNG
22 Bewegte Teile
22.7.201 Schutzvorrichtung
HAUPTABSCHNITT FÜNF - SCHUTZ GEGEN GEFAHREN DURCH
UNERWÜNSCHTE ODER ÜBERMÄSSIGE STRAHLUNG
HAUPTABSCHNITT SECHS - SCHUTZ GEGEN GEFAHREN DURCH
ZÜNDUNG BRENNBARER GEMISCHE
HAUPTABSCHNITT SIEBEN - SCHUTZ GEGEN ÜBERMÄSSIGE
TEMPERATUREN UND ANDERE GEFÄHRDUNGEN
43.201 Brandverhütung
44.7.201 Reinigung, Sterilisation und Desinfektion
49.201 Unterbrechung der Stromversorgung
HAUPTABSCHNITT ACHT - GENAUIGKEIT DER BETRIEBSDATEN UND
SCHUTZ GEGEN GEFÄHRDENDE AUSGANGSWERTE
HAUPTABSCHNITT NEUN - NICHT BESTIMMUNGSGEMÄSSER BETRIEB
UND FEHLERFÄLLE; UMWELTPRÜFUNGEN
HAUPTABSCHNITT ZEHN - KONSTRUKTIVE ANFORDERUNGEN
56.3.201 Verbindungen
58.201 SCHUTZLEITERANSCHLUSS
59.201 Schutz der Leitungen
BILDER
201: PATIENTENUMGEBUNG
202: Bildzeichen 14, Tabelle D1, Anhang D der IEC 601-1
ANHÄNGE
AAA (informativ) Allgemeine Erklärung und Begründung
BBB (informativ) Kombinationsbeispiele von MEDIZINISCHEN
ELEKTRISCHEN GERÄTEN und nichtmedizinischen elektrischen
Geräten
ZA (normativ) Andere in dieser Norm zitierte internationale
Publikationen mit den Verweisungen auf die entsprechenden
europäischen Publikationen
ZB (informativ) Literaturhinweise
Describes the safety requirements for medical electrical systems to give protection for the patient, the operator and surroundings. Coverage includes environmental conditions, protection against electric shock hazards, protection against mechanical hazards, protection against hazards from unwanted or excessive radiation, protection against hazards of ignition of flammable anaesthetic mixtures, protection against excessive temperatures and other safety hazards, accuracy of operating data and protection against hazardous output, abnormal operation and fault conditions, and constructional requirements. Also includes annexes and diagrams.
| DocumentType |
Standard
|
| PublisherName |
Verband Deutscher Elektrotechniker
|
| Status |
Withdrawn
|
| Standards | Relationship |
| I.S. EN 60601-1-1:2001 | Identical |
| BS EN 60601-1-1:2001 | Identical |
| EN 60601-1-1:2001 | Identical |
| UNE-EN 60601-1-1:2002 | Identical |
| SN EN 60601-1-1 : 2001 | Identical |
| NF EN 60601-1-1 : 2001 | Identical |
| IEC 60601-1-1:2000 | Identical |
| VDE 0750-1-1 : 2002 | Corresponds |
| VDE 0750-1-1 : 2002 | Identical |
| DIN EN 60601-2-40 : 1998 | MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 2-40: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF ELECTROMYGRAPHS AND EVOKED RESPONSE EQUIPMENT |
| DIN EN ISO 15254:2009-10 | Ophthalmic optics and instruments - Electro-optical devices for enhancing low vision (ISO 15254:2009) |
| DIN EN ISO 21649:2010-01 | Needle-free injectors for medical use - Requirements and test methods (ISO 21649:2006) |
| DIN EN 60601-2-7 : 2000 | MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 2-7: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF HIGH-VOLTAGE GENERATORS OF DIAGNOSTIC X-RAY GENERATORS |
| DIN EN ISO 17510-2:2009-07 | SLEEP APNOEA BREATHING THERAPY - PART 2: MASKS AND APPLICATION ACCESSORIES |
| DIN EN ISO 17510-1:2009-07 | Sleep apnoea breathing therapy - Part 1: Sleep apnoea breathing therapy equipment (ISO 17510-1:2007) |
| DIN EN ISO 11608-4:2016-03 (Draft) | PEN-INJECTORS FOR MEDICAL USE - PART 4: REQUIREMENTS AND TEST METHODS FOR ELECTRONIC AND ELECTROMECHANICAL PEN-INJECTORS |
| DIN EN ISO 10651-2:2011-06 | LUNG VENTILATORS FOR MEDICAL USE - PARTICULAR REQUIREMENTS FOR BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE - PART 2: HOME CARE VENTILATORS FOR VENTILATOR-DEPENDENT PATIENTS |
| VDE 0750-2-7 : 2000 | MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 2-7: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF HIGH-VOLTAGE GENERATORS OF DIAGNOSTIC X-RAY GENERATORS |
| DIN EN 60601-2-35 : 1997 | MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 2: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF BLANKETS, PADS AND MATTRESSES, INTENDED FOR HEATING IN MEDICAL USE |
| DIN EN ISO 10651-6:2011-06 | LUNG VENTILATORS FOR MEDICAL USE - PARTICULAR REQUIREMENTS FOR BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE - PART 6: HOME-CARE VENTILATORY SUPPORT DEVICES |
| DIN EN ISO 12866:2009-03 | OPHTHALMIC INSTRUMENTS - PERIMETERS |
| VDE 0750-2-40 : 1998 | MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 2-40: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF ELECTROMYOGRAPHS AND EVOKED RESPONSE EQUIPMENT |
| DIN EN ISO 8835-5:2009-07 | INHALATIONAL ANAESTHESIA SYSTEMS - PART 5: ANAESTHESIA VENTILATORS |
| DIN EN ISO 16201:2006-12 | Technical aids for persons with disability - Environmental control systems for daily living (ISO 16201:2006) |
| DIN EN ISO 15004-1:2009-07 | Ophthalmic instruments - Fundamental requirements and test methods - Part 1: General requirements applicable to all ophthalmic instruments (ISO 15004-1:2006); German version EN ISO 15004-1:2009 |
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