DIN EN ISO 8835-5:2009-07

Vorwort
Einleitung
1 Anwendungsbereich
2 Normative Verweisungen
3 Begriffe
4 Allgemeine Anforderungen und Allgemeines
    über die Prüfungen
5 Klassifikation
6 Bezeichnungen, Aufschriften und Begleitpapiere
7 Strom- bzw. Leistungsaufnahme
8 Grundlegende Sicherheitsanforderungen
9 Abnehmbare Schutzvorrichtungen
10 Umweltbedingungen
11 Nicht benutzt
12 Nicht benutzt
13 Allgemeines
14 Anforderungen in Bezug auf die Einteilung der
    Geräte
15 Begrenzung von Spannung und/oder Energie
16 Gehäuse und Schutzabdeckungen
17 Trennung
18 Schutzleiteranschluss, Betriebserdung und
    Potenzialausgleich
19 Dauer-Ableitströme und Patientenhilfsströme
20 Spannungsfestigkeit
21 Mechanische Festigkeit
22 Bewegte Teile
23 Oberflächen, Ecken und Kanten
24 Standfestigkeit bei bestimmungsgemässem
    Gebrauch
25 Herausgeschleuderte Teile
26 Erschütterungen und Geräusche
27 Pneumatische und hydraulische Energie
28 Aufgehängte Massen
29 Röntgenstrahlung
30 Alpha-, Beta-, Gamma- und Neutronenstrahlung sowie
    sonstige Korpuskularstrahlung
31 Mikrowellenstrahlung
32 Lichtstrahlung (einschliesslich Laserstrahlen)
33 Infrarotstrahlung
34 Ultraviolettstrahlung
35 Schallenergie (einschliesslich Ultraschall)
36 Elektromagnetische Verträglichkeit
37 Bereiche und grundlegende Anforderungen
38 Aufschriften, Begleitdokumente
39 Gemeinsame Anforderungen an Geräte der
    Klassen AP und APG
40 Anforderungen und Prüfungen für Geräte der
    Klasse AP, ihre Geräteteile und Bauteile
41 Anforderungen und Prüfungen für Geräte der
    Klasse APG, ihre Geräteteile und Bauteile
42 Übermässige Temperaturen
43 Brandverhütung
44 Überlaufen, Verschütten, Auslaufen, Feuchte,
    Eindringen von Flüssigkeiten, Reinigung,
    Sterilisation, Desinfektion und Verträglichkeit
45 Druckgefässe und durch Druck beanspruchte Teile
46 Menschliches Versagen
47 Elektrostatische Aufladungen
48 Bioverträglichkeit
49 Unterbrechung der Stromversorgung
50 Genauigkeit der Betriebsdaten
51 Schutz gegen gefährdende Ausgangswerte
52 Nichtbestimmungsgemässer Betrieb und Fehlerfälle
53 Umweltprüfungen
54 Allgemeines
55 Gehäuse und Abdeckungen
56 Bauteile und Allgemeines zum Zusammenbau
57 Netzteile, Bauteile und Ausführung
58 Schutzleiter - Klemmen und Verbindungen
59 Aufbau und Anordnung
101 Zusätzliche Anforderungen speziell an
    Anästhesie-Beatmungsgeräte
102 Anhänge von IEC 60601-1:1988
Anhang AA (informativ) Begründung
Anhang BB (normativ) Prüfung auf die Entflammbarkeit
          eines Anästhesiemittels
Literaturhinweise
Anhang ZA (informativ) Zusammenhang zwischen dieser
          Europäischen Norm und den grundlegenden
          Anforderungen der EG-Richtlinie 93/42/EWG

Diese Norm legt besondere Anforderungen für die wesentliche Leistung von Anästhesie-Beatmungsgeräten fest. In dieser Norm behandelte Anästhesie-Beatmungsgeräte sind immer Bestandteil eines Anästhesiesystems und dazu vorgesehen, ununterbrochen durch einen Anwender überwacht zu werden. Diese Norm gilt nicht für Anästhesie-Beatmungsgeräte, die für die Verwendung mit brennbaren Anästhesiemitteln bestimmt sind, wie in Anhang BB festgelegt.